Fycompa 4 mg

Để điều trị bổ trợ cơn động kinh co cứng - co giật toàn thế tiên phát ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị bệnh động kinh toàn thể vô căn.

Liều lượng - Cách dùng

Nguời lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Cần chính liều Fycompa theo đáp ủng của từng bệnh nhân để tối ưu hóa sự  cân bằng giữa hiệu quả và khả năng dung nạp.

Nên uống perampanel một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ.

Cơn động kinh khởi phát cục bộ

Perampanel ỏ liều 4 mg/ngày đến 12 mg/ngày đã được chứng minh là có hiệu quả đối với cơn động kinh khỏi phát cục bộ.

 Nên dùng liều khỏi đầu Fyncompa 2 mg/ngày. Có thể tăng liều dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp theo từng lượng tăng 2 mg (mỗi tuần hoặc mỗi 2 tuần theo xem xét về thời gian bán thải đuợc mô tả dưới đây) đến liều duy trì 4 mg/ngày- 8 mg/ngày.

Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng cá nhân với liều 8 mg/ngày, có thể tăng liều theo lượng tăng 2 mg/ngày đến 12 mg/ngày. Bệnh nhân đang dùng các thuốc đông thờ mà không làm rút ngăn thời gian bán thái của perampanel (xem phần Tưong tác) nên đuợc chính liều không thuòng xuyên hon so với khoảng cách 2 tuần.

Bệnh nhân đang dùng các thuốc đồng thời làm rút ngăn thời gian bán thải của perampanel (xem phần Tương tác) nên được chỉnh liều không thường xuyên hon so với khoảng cách 1 tuần.

Cơn động kỉnh co cứng - co giật toàn thể tiên phát

Perampanel với liều lên đến 8 mg/ngày đã được chúng mình là có hiệu quả trong cơn động kinh co cứng - co giật toàn thể tiên phát.

Nên dùng liều khỏi đầu Fyncompa 2 mg/ngày Có thể tăng liều dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp theo từng lượng 2 mg (mỗi tuần hoặc mỗi 2 tuần theo xem xét về thời gian bán thái được mô tả dưới đây) đến liều duy trì lên đến 8 mg/ngày. Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng cá nhân với liều 8 mg/ngày, có thể tăng liều lên đến 12 mg/ngày mà có thể có hiệu quả ớ một số bệnh nhân (xem phần Cánh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc). 

Bệnh nhân đang dùng các thuốc đồng thời mà không làm rút ngắn thòi gian bán thải của perampanel (xem phần Tương tác) nên được chuẩn độ liều không thuòng xuyên hơn so với ở khoảng cách 2 tuần. Bệnh nhân đang dùng các thuốc đồng thời làm rút ngắn thòi

gian bán thái của perampanel (xem phần Tuong tác) nên được chuẩn đô liều không thuòng xuyên hơn so với ở khoảng cách 1 tuần.

Khi ngừng dùng Fyncompa, nên giảm liều từ từ (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuôc).

Quên một liều: Vì perampanel có thời gian bán thái dài, bệnh nhân nên chờ và dùng liều kế tiếp theo lịch dùng thuốc.

Nếu quên nhiều hon 1 liều, trong một thời gian liên tục ít hơn 5 chu kỳ bán thái (3 tuần đối với bệnh nhân không dùng thuốc chống động kinh gây cảm ứng chuyển hóa perampanel, 1 tuần đối với bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh gây cảm ứng chuyển hóa perampanel (xem phần Tuong tác), nên xem xét để bắt đầu lại điều trị từ mức liều cuối cùng.

Nếu bệnh nhân đã ngùng dùng perampanel trong một thòi gian liên tục hon 5 chu kỳ bán thải khuyến cáo nên tuân theo các khuyến nghị về liều dùng khởi đầu được nêu ớ trên.

Người cao tuổi (65 tuổi trở lên)

Các nghiên cứu lâm sàng về Fyncompa trong bệnh động kinh đã không bao gồm đủ số đối tượng từ 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có đáp ứng khác so với các đối tượng trẻ hon hay không. Phân tích thông tin an toàn trên 905 đối tưọng nguời cao tuổi được điều trị bằng perampanel (trong các nghiên cứu mù đôi được thục hiện về các chỉ định không phải động kinh) cho thấy không có sụ khác biệt liên quan đến tuổi trong dũ liệu về an toàn. Kết hợp với việc không có sự khác biệt liên quan đến tuổi trong việc sử dung perampanel, kết quả cho thấy không cần thiết điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

 Perampanel cần được sử dụng thận trọng ở người cao tuổi do khả năng tương tác thuốc ỏ những bệnh nhân dùng nhiều thuốc (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc).

Suy thận

Không cần thiết điều chỉnh liều ớ bệnh nhân suy thận nhẹ. Không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc suy thận nặng hoặc bệnh nhân đang được thẩm phân máu.

Suy gan

Việc tăng liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình nên được dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp. Đốỉ với bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình, liều dùng có thể được khởi đầu với liều 2 mg. Nên chỉnh liều với mức 2 mg, không nhanh hơn mỗi 2 tuần dựa trên khả năng dung nạp và hiệu quả.

Liều perampanel đối với bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình không được vượt quá 8 mg. 

Không khuyến cáo sử dụng ớ bệnh nhân gan suy gan nặng.

Cách dùng

Nên uống Fycompa dưới dạng liều đon trước khi đi ngủ. Có thể dùng thuốc cùng hoặc .không cùng với thức ăn  Nên nuốt nguyên cả viên với một ly nước.

Không nên nhai, nghiền nát hoặc cắn thuốc ra. Không thể chia viên thuốc chính xác vì không có vạch bẻ. Đế đảm bảo uống đủ liều, cần phải uống nguyên cả viên mà không nhai hoặc nghiền nát.

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với perampanel, Trẻ dưới 12 tuổi.

Tương tác thuốc:

Rượu (Ethyl): Perampanel có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Rượu (Ethyl). Rượu cũng có thể làm xấu đi các tác động tiêu cực về hành vi và tâm thần của Perampanel. Tránh kết hợp

Alizapride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Azelastine: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Azelastine. Tránh kết hợp

Blonanserin: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Blonanserin. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Brimonidine (Topical): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Bromopride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Bromperidol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Tránh kết hợp

Buprenorphin: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Buprenorphin. Quản lý: Cân nhắc giảm liều thuốc ức chế thần kinh trung ương khác và tránh dùng thuốc như vậy ở những bệnh nhân có nguy cơ lạm dụng / tự tiêm buprenorphin cao. Bắt đầu sử dụng buprenorphin với liều thấp hơn ở những bệnh nhân đã dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Cannabidiol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

CarBAMazepine: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Perampanel. Quản lý: Tăng liều khởi đầu perampanel lên 4 mg / ngày khi perampanel được sử dụng với carbamazepine. Bệnh nhân nhận được sự kết hợp này nên được theo dõi chặt chẽ để đáp ứng, đặc biệt là với bất kỳ thay đổi nào đối với liệu pháp carbamazepine. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Chlormethiazole: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Theo dõi chặt chẽ bằng chứng về trầm cảm CNS quá mức. Việc ghi nhãn chlormethiazole nói rằng nên sử dụng liều giảm thích hợp nếu sử dụng kết hợp như vậy. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Clorphenesin Carbamate: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Thuốc ức chế thần kinh trung ương: Perampanel có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Bệnh nhân dùng perampanel với bất kỳ loại thuốc nào có hoạt động ức chế thần kinh trung ương nên tránh các hoạt động phức tạp và có nguy cơ cao, đặc biệt là những hoạt động như lái xe cần sự tỉnh táo và phối hợp, cho đến khi họ có kinh nghiệm sử dụng kết hợp. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

CYP3A4 Inducers (Trung bình): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Perampanel. Quản lý: Tăng liều khởi đầu perampanel lên 4 mg / ngày khi perampanel được sử dụng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 vừa và mạnh. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

CYP3A4 Inducers (Strong): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Perampanel. Quản lý: Tăng liều khởi đầu perampanel lên 4 mg / ngày khi perampanel được sử dụng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 vừa và mạnh. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Dabrafenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho chất nền CYP3A4 khi có thể. Nếu điều trị đồng thời không thể tránh được, hãy theo dõi chặt chẽ các tác dụng lâm sàng của chất nền (đặc biệt là tác dụng điều trị). Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Deferasirox: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Dimethindene (Topical): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Dronabinol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Droperidol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Cân nhắc giảm liều droperidol hoặc các tác nhân CNS khác (ví dụ, opioids, barbiturat) khi sử dụng đồng thời. Các ngoại lệ đối với chuyên khảo này sẽ được thảo luận chi tiết hơn trong các chuyên khảo tương tác thuốc riêng biệt. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Enzalutamide: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Nên sử dụng đồng thời enzalutamide với chất nền CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp. Sử dụng enzalutamide và bất kỳ chất nền CYP3A4 nào khác nên được thực hiện một cách thận trọng và theo dõi chặt chẽ. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Erdafitinib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Flunitrazepam: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Flunitrazepam. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Fosphenytoin: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Perampanel. Quản lý: Tăng liều khởi đầu perampanel lên 4 mg / ngày khi perampanel được sử dụng với phenytoin / fosphenytoin. Bệnh nhân nhận được sự kết hợp này nên được theo dõi chặt chẽ để đáp ứng, đặc biệt là với bất kỳ thay đổi nào đối với liệu pháp phenytoin / fosphenytoin. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Ivosidenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Theo dõi trị liệu

Kava Kava: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Lemborexant: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Điều chỉnh liều của lemborexant và thuốc ức chế thần kinh trung ương đồng thời có thể cần thiết khi dùng chung vì tác dụng ức chế thần kinh trung ương có thể phụ gia. Giám sát chặt chẽ các tác dụng ức chế thần kinh trung ương là cần thiết. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Lofexidine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Thuốc được liệt kê là ngoại lệ đối với chuyên khảo này sẽ được thảo luận chi tiết hơn trong các chuyên khảo tương tác thuốc riêng biệt. Theo dõi trị liệu

Magiê Sulfate: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Mefloquine: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc chống co giật. Mefloquine có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của thuốc chống co giật. Xử trí: Mefloquine chống chỉ định điều trị dự phòng sốt rét ở những người có tiền sử co giật. Theo dõi nồng độ thuốc chống co giật và đáp ứng điều trị chặt chẽ với việc sử dụng đồng thời. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Methotrimeprazine: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Methotrimeprazine. Methotrimeprazine có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Quản lý: Giảm 50% liều thuốc ức chế thần kinh trung ương ở người lớn khi bắt đầu điều trị bằng methotrimeprazine đồng thời. Điều chỉnh liều thuốc ức chế thần kinh trung ương hơn nữa chỉ nên được bắt đầu sau khi liều methotrimeprazine có hiệu quả lâm sàng được thiết lập. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

MetyroSINE: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của MetyroSINE. Theo dõi trị liệu

Minocycline (Systemic): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Mitotane: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất gây cảm ứng). Quản lý: Liều của chất nền CYP3A4 có thể cần phải được điều chỉnh đáng kể khi được sử dụng ở những bệnh nhân đang điều trị bằng mitotane. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Nabilone: ​​Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Theo dõi trị liệu

Orlistat: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của thuốc chống co giật. Theo dõi trị liệu

Orphenadrine: Thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Orphenadrine. Tránh kết hợp

OXcarbazepine: Perampanel có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của OXcarbazepine. OXcarbazepine có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Perampanel. Quản lý: Tăng liều khởi đầu perampanel lên 4 mg / ngày khi perampanel được sử dụng với oxcarbazepine. Bệnh nhân nhận được sự kết hợp này nên được theo dõi chặt chẽ để đáp ứng, đặc biệt là với bất kỳ thay đổi nào đối với liệu pháp oxcarbazepine. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Oxomemazine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Tránh kết hợp

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng các sản phẩm khác gây buồn ngủ bao gồm rượu,thuốc kháng histamin (như Cetirizine , diphenhydramine ), thuốc cho giấc ngủ hoặc lo lắng (như alprazolam , diazepam , zolpidem), giãn cơ, và gây nghiện thuốc giảm đau (chẳng hạn như codein).

Tác dụng phụ:

Chóng mặt , cảm giác quay cuồng, không ổn định, đi lại khó khăn, mất thăng bằng, buồn ngủ, yếu , buồn nôn , nôn , nhức đầu hoặc tăng cân có thể xảy ra.

Chú ý đề phòng:

Trước khi sử dụng thuốc này , hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: các vấn đề về gan , các vấn đề về thận , rối loạn tâm thần / tâm lý , tiền sử cá nhân hoặc gia đình về rối loạn sử dụng chất (như lạm dụng hoặc nghiện thuốc / rượu) không dung nạp galactose.

Thuốc này có thể làm bạn chóng mặt hoặc buồn ngủ hoặc gây mờ mắt . Không lái xe, sử dụng máy móc hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nào đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc tầm nhìn rõ ràng cho đến khi bạn chắc chắn rằng bạn có thể thực hiện các hoạt động đó một cách an toàn. Tránh đồ uống có cồn.

Trước khi phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm cả thuốc theo toa , thuốc không kê toa và các sản phẩm thảo dược).

Người lớn tuổi có thể nhạy cảm hơn với các tác dụng phụ của thuốc này, đặc biệt là té ngã, buồn ngủ và suy nhược .

Khi mang thai , thuốc này chỉ nên được sử dụng khi cần thiết rõ ràng. Nó có thể gây hại cho thai nhi. Tuy nhiên, vì các cơn động kinh không được điều trị là một tình trạng nghiêm trọng có thể gây hại cho cả phụ nữ mang thai và thai nhi, không nên ngừng dùng thuốc này trừ khi có chỉ định của bác sĩ. Nếu bạn đang có kế hoạch mang thai, mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai, hãy thảo luận ngay với bác sĩ về lợi ích và rủi ro của việc sử dụng thuốc này trong thai kỳ.ú .