THÀNH PHẦN
Pantoprazol natrI tương đương Pantoprazol 40 mg
Tá dược: Mannitol, Povidon K30, Natri carbonat, Natri croscarmellose, Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxid A200, Eudragit L100, Triethyl citrat, Talc, Titan dioxid, Mau Tartrazin lake, Mau Sicovit red.
CHỈ ĐỊNH
Loét dạ dày, tá tràng.
Trào ngược dạ dày - thực quản.
Dự phòng loét dạ dày, tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.
Các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý như hội chứng Zollinger - Ellison.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với bất kỳ thành phần của thuốc hoặc dẫn xuất benzimidazol khác (như esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol).
LIỀU DÙNG
Trào ngược dạ dày- thực quản: 20— 40 mg, 1lần/ngày vào buổi sáng trong 4 tuần, có thể tăng tới 8 tuần khi cần thiết. Có thể kéo dài đợt điều trị tới 16 tuần ở những người có vết loét thực quản không liền sau 8 tuần điều trị. Điều trị duy trì: 20— 40 mg mỗi ngày.
Loét dạ dày lành tính: 40 mg/ngày, trong 4 đến 8 tuần.
Loét tá tràng: 40 mg/ngày, trong 2 đến 4 tuần
Để tiệt trừ Helicobacter pylori, canphối hợp pantoprazol với 2 kháng sinh trong chế độ điều trị dùng 3 thuốc trong I tuần theo phác đồ: Pantoprazol 40 mg, ngày 2 lần (buổi sáng và tối)
Điều trị dự phòng loét đường tiêu hóa do dùng thuốc chống viêm không steroid: 20 mg/ngày. – Hội chứng Zollinger-Ellison (tăng tiết acid bệnh lý): Liều bắt đầu 80 mg/ngày, sau đó điều chỉnh theo đáp ứng của người bệnh (người lớn tuôi liều tối đa 40 mg/ngày). Có thể tăng liều đến 240 mg mỗi ngày. Nếu liều hàng ngày lớn hơn 80 mg thì chia làm 2 lần trong ngày.
Đối với người suy gan nặng: Phải giảm liều hoặc dùng cách ngày. Liều tối đa mỗi ngày là 20 mg hoặc 2 ngày dùng 1 lần 40 mg.
Đối với người suy thận: Thường không cần điều chỉnh liều.
Trẻ em: Độ an toàn của pantoprazol ở trẻ em chưa xác định.
TÁC DỤNG PHỤ
Nhìn chung, pantoprazol dung nạp tốt cả khi điều trị ngăn hạn và đài hạn. Các thuốc ức chế bơm proton làm giảm độ acid ở dạ dày, có thể tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa.
Thường gặp, ADR > 1/100
Toàn thân: Mệt, chóng mặt, đau đầu.
Da: Ban da, mày đay.
Tiêu hóa: Khô miệng, buôn nôn, nôn, đây hơi, đau bụng, táo bón, tiêu chảy
Cơ khớp: Đau cơ, đau khớp
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Toan than: Suy nhược, choáng váng, chóng mặt, mắt ngủ.
Da: Ngứa.
Gan: Tăng enzym gan.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Toàn thân: Toát mồ hôi, phù ngoại biên, tình trạng khó chịu, phản vệ.
Da: Ban sat dan, trứng cá, rụng tóc, viêm da tróc vảy, phù mạch, hồng ban đa dạng.
Tiêu hóa: Viêm miệng, ợ hơi, rỗi loạn tiêu hóa.
Mắt: Nhìn mờ, chứng sợ ánh sáng.
Thần kinh: Mắt ngủ, ngủ gà, kích động hoặc ức chế, ù tai,run, nhằm lan, ảo giác, dị cảm.
Máu: Tăng bạch cầu ưa acid, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Nội tiết: Liệt dương, bất lực ở nam giới. Tiết niệu: Tiểu máu, viêm thận kẽ.
Gan: Viêm gan, vàng da, bệnh não ở người suy gan, tăng triglyceride.
Rối loạn ion: Giảm natri máu.
THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
Khi dừng thuốc đột ngột, có thể gây hội chứng tăng tiết acid trở lại (rebound).
Trước khi dùng pantoprazol, phải loại trừ khả năng ung thu da day vi thuốc có thể che lấp triệu chứng hoặc làm chậm chẩn đoán ung thư. `
Thận trọng khi dùng pantoprazol ở người bệnh gan cấp và mạn tính hoặc có tiền sử bệnh gan. Nồng độ huyết thanh của thuốc có thể tăng nhẹ hoặc giảm nhẹ đào thải, nhưng không cần chỉnh liều.
Phải giảm liều hoặc dùng cách ngày cho bệnh nhân bị xơ gan hoặc suy gan nặng và theo dõi chức năng gan đều đặn.
Thận trọng ở người suy thận, người cao tuổi.
Phụ nữ có thai:
Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng pantoprazol ở phụ nữ mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật đã chứng minh pantoprazol qua được hàng rào nhau thai, tuy nhiên chưa quan sát thấy tác dụng gây quái thai. Các liều 15 mg/kg làm chậm phát triển xương ở thai. Chỉ dùng pantoprazol khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.
Phụ nữ cho con bú:
Chưa biết pantoprazol có bài tiết vào sữa người hay không. Tuy nhiên, pantoprazol và các chất chuyển hóa của nó bài tiết vào sữa chuột công. Dựa trên tiềm năng gây ung thư ở chuột của pantoprazol, cần cân nhắc ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, tùy theo lợi ích của pantoprazol với người mẹ.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
Thuốc có thể gây chóng mặt và đau đầu. Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
XỬ LÝ QUÁ LIỀU
Triệu chứng quá liều có thể là: Nhịp tim hơi nhanh, giãn mạch, ngủ gà, lú lẫn, đau đầu, nhìn mờ, đau bụng, buồn nôn, nôn.
Xử trí: Rửa da dày, dùng than hoạt, điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Theo dõi hoạt động của tim, huyết áp. Nếu nôn kéo dài, phải theo dõi tình trạng nước và điện giải. Do pantoprazol gắn mạnh vào protein huyết tương, phương pháp thẩm tách không loại được thuốc.
BẢO QUẢN
Thuốc Pantoprazol 40 mg nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.
Thuốc Pantoprazol 40 mg có hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.
Bệnh viện Nguyễn Tri Phương - Đa khoa Hạng I Thành phố Hồ Chí Minh
