Có thành phần là Ezetimibe có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát; tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình (HoFH); tăng sitosterol máu đồng hợp tử (Phytosterol máu).
Dược chất chính: Ezetimibe
Loại thuốc: Thuốc hạ mỡ máu
Dạng thuốc, hàm lượng: Viên nén 10mg: 3 vỉ x 10 viên
Điều trị
Tăng cholesterol máu nguyên phát
Tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình (HoFH)
Tăng sitosterol máu đồng hợp tử (Phytosterol máu)
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Liều đề nghị Ezetrol là 10 mg mỗi ngày, uống một mình, hoặc cùng với statin hoặc cùng với fenofibrate, vào bất kỳ thời gian nào trong ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi
Trẻ em: Trẻ em và thanh thiếu niên ≥ 10 tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
Trẻ em < 10 tuổi: Không nên dùng Ezetrol.
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ (điểm Child-Pugh 5 đến 6). Không nên dùng ezetimibe cho bệnh nhân suy gan trung bình (điểm Child-Pugh 7 đến 9) hoặc suy gan nặng (điểm Child-Pugh > 9).
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Kết hợp với thuốc hấp phụ acid mật: Nên uống Ezetrol hoặc trước ≥ 2 giờ hoặc sau ≥ 4 giờ khi dùng thuốc hấp phụ acid mật.
Ezetrol dùng một mình: đau đầu; đau bụng, tiêu chảy.
Ezetrol kết hợp với một statin: đau đầu, mệt mỏi; đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn; tăng ALT, tăng AST; đau cơ.
Ezetrol kết hợp với fenofibrate: đau bụng.
Thận trọng khi sử dụng
Men gan: Trong những thử nghiệm có kiểm soát ở những bệnh nhân dùng Ezetrol với một statin, đã thấy tăng liên tục transaminase (≥ 3 lần giới hạn trên của mức bình thường [ULN]). Khi kết hợp Ezetrol với một statin, nên đánh giá chức năng gan khi bắt đầu điều trị và tuân theo những khuyến cáo của statin.
Cơ xương khớp: Trong những thử nghiệm lâm sàng, bệnh cơ hoặc cơn globin niệu kịch phát liên quan đến Ezetrol không nhiều hơn so với đối chứng (placebo hoặc một mình statin). Tuy nhiên, đã biết bệnh cơ và cơn globin niệu kịch phát là phản ứng không mong muốn của statin và các thuốc giảm lipid khác. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ CPK > 10 x ULN là 0,2% khi dùng Ezetrol so với 0,1% khi dùng placebo, và 0,1% khi dùng Ezetrol kết hợp với một statin so với 0,4% khi dùng một mình statin.
Suy gan: Do chưa biết ảnh hưởng khi tăng nồng độ ezetimibe ở bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng nên không dùng Ezetrol cho những bệnh nhân này.
Fenofibrate: Nếu nghi ngờ bệnh sỏi mật ở bệnh nhân dùng Ezetrol và fenofibrate thì nên kiểm tra túi mật và cân nhắc điều trị thuốc hạ lipid thích hợp khác.
Cyclosporine: Nên thận trọng khi bắt đầu dùng ezetimibe cho bệnh nhân đang dùng cyclosporine. Nên theo dõi nồng độ cyclosporine ở những bệnh nhân dùng Ezetrol cùng cyclosporine.
Thuốc chống đông máu: Nên theo dõi tỷ lệ bình thường hóa theo qui định quốc tế (INR) một cách hợp lý nếu bổ sung Ezetrol vào quá trình điều trị warfarin, coumarin chống đông máu khác, hoặc fluindione.
Tương tác thuốc
Thuốc kháng acid, Cholestyramine, Cyclosporine, fibrate (ngoại trừ fenofibrate), Thuốc chống đông.