Thông tin về Vaccine Janssen

Janssen là một loại vaccine COVID-19 giúp bảo vệ cơ thể khỏi bị nhiễm bệnh. Hiện tại, chưa có loại vaccine nào được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration, FDA) phê duyệt đầy đủ để phòng ngừa COVID-19.

Hãy đọc phiếu thông tin này và hãy trao đổi với nhân viên y tế nếu có thắc mắc. Việc tiêm vaccine COVID-19 là hoàn toàn tự nguyện, người tiêm có thể từ chối tiêm loại vaccine này.

Vaccine COVID-19 Janssen chỉ có một liều tiêm duy nhất và được tiêm vào trong cơ.

Những điều cần biết trước khi tiêm vaccine COVID-19 Janssen

Vaccine COVID-19 Janssen

Janssen là vaccine chưa được phê duyệt nhưng có thể phòng ngừa COVID-19. Chưa có vaccine COVID-19 nào được FDA phê duyệt đầy đủ để sử dụng.

FDA đã cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 Janssen để phòng ngừa COVID-19 cho người từ 18 tuổi trở lên theo Giấy phép sử dụng khẩn cấp (Emergency Use Authorization, EUA).

Để biết thêm thông tin về EUA, hãy xem mục “Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) là gì?” ở cuối bài viết.

Những điều cần phải trao đổi với nhân viên y tế trước khi tiêm vaccine COVID-19 Janssen

Hãy cho nhân viên y tế biết về tất cả các tình trạng bệnh lý bao gồm:

• Bất kỳ tình trạng dị ứng nào
• Sốt
• Rối loạn chảy máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu
• Suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng một loại thuốc ức chế miễn dịch
• Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai
• Đang cho con bú
• Đã được tiêm một loại vaccine COVID-19 khác
•  

Những ai nên tiêm vaccine COVID-19 Janssen?

FDA đã cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 Janssen cho những người từ 18 tuổi trở lên.

Những ai không nên tiêm vaccine COVID-19 Janssen?

Không nên tiêm vaccine COVID-19 Janssen nếu:

• Đã có phản ứng dị ứng nặng sau khi tiêm liều đầu tiên của cùng loại vaccine này.
•  

Vaccine COVID-19 Janssen có những thành phần nào?

Các thành phần của vaccine COVID-19 Janssen: adenovirus không có khả năng sao chép, tái tổ hợp gồm 26 loại protein gai SARS-CoV-2, citric acid monohydrate, trisodium citrate dihydrate, ethanol, 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HBCD), polysorbate-80, sodium chloride.

Cách sử dụng vaccine COVID-19 Janssen

Vaccine COVID-19 Janssen được tiêm vào trong cơ và chỉ gồm một liều duy nhất.

Vaccine COVID-19 Janssen đã được sử dụng trước đây chưa?

Vaccine COVID-19 Janssen là vaccine chưa được phê duyệt đầy đủ. Trong các thử nghiệm lâm sàng, 21,895 người từ 18 tuổi trở lên đã được tiêm vaccine COVID-19 Janssen.

Hiệu quả vaccine COVID-19 Janssen

Theo thử nghiệm lâm sàng, Vaccine COVID-19 Janssen được chứng minh có khả năng phòng ngừa COVID-19 sau một liều tiêm duy nhất. Hiện chưa biết khoảng thời gian bảo vệ là bao lâu.

Tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19 Janssen

Những tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19 Janssen bao gồm:

• Phản ứng tại chỗ tiêm: đau, sưng, tấy đỏ.
• Tác dụng phụ toàn thân: đau đầu, mệt mỏi, đau nhức cơ, buồn nôn và sốt.
• Phản ứng dị ứng nặng sau khi tiêm vaccine Janssen rất ít khi xảy ra. Phản ứng dị ứng nặng thường xảy ra trong vòng vài phút đến một giờ sau khi tiêm. Vì lý do này, bắt buộc ở lại theo dõi sau khi tiêm chủng. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nặng có thể bao gồm:
  • Khó thở
  • Sưng họng và mặt
  • Tim đập nhanh
  • Phát ban nặng trên toàn thân
  • Chóng mặt

Hội chứng huyết khối kèm giảm tiểu cầu ảnh hưởng đến các mạch máu trong não, bụng và chân đã được ghi nhận ở một số người sau khi tiêm Vaccine COVID-19 Janssen. Ở những người này, các triệu chứng bắt đầu khoảng một đến hai tuần sau khi tiêm vaccine. Hầu hết là nữ giới từ 18 đến 49 tuổi. Tuy nhiên, tác dụng phụ rất hiếm khi xảy ra. Hãy liên hệ ngay với nhân viên y tế hoặc đến ngay cơ sở y tế gần nhất nếu có bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi tiêm:

• Khó thở,
• Đau ngực,
• Sưng cẳng chân,
• Đau bụng dai dẳng,
• Đau đầu dữ dội hoặc dai dẳng
• Mờ mắt,
• Dễ bị bầm tím hoặc có những đốm máu nhỏ dưới da ngoài vị trí tiêm.
•  

Làm gì khi có tác dụng phụ?

Nếu xuất hiện các phản ứng dị ứng nặng, hãy gọi cấp cứu hoặc đến cơ sở y tế gần nhất.

Hãy liên hệ cho nhân viên y tế nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc kéo dài.

Có thể mắc COVID-19 sau khi tiêm vaccine Janssen?

Không. Vaccine COVID-19 Janssen không chứa virus SARS-CoV-2 nên không thể lây COVID-19.

Có thể tiêm vaccine COVID-19 Janssen cùng với các loại vaccine khác không?

Hiện tại, chưa có thông tin về việc sử dụng vaccine COVID-19 Janssen cùng với các loại vaccine khác.

Phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú

Nếu đang mang thai hoặc đang cho con bú, hãy trao đổi với nhân viên y tế trước khi quyết định tiêm vaccine hay không.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) là gì?

FDA Hoa Kỳ đã chấp thuận sử dụng vaccine COVID-19 Janssen theo cơ chế khẩn cấp gọi là EUA. EUA được đưa ra theo tuyên bố của Bộ trưởng Bộ Y Tế và Dịch vụ Nhân sinh (Health and Human Service, HHS) trong bối cảnh đại dịch COVID-19.

Vaccine COVID-19 Janssen chưa trải qua quy trình xét duyệt đầy đủ của FDA. Tuy nhiên, FDA có thể ban hành EUA khi một số tiêu chuẩn nhất định được đáp ứng, trong đó bao gồm tiêu chuẩn không có giải pháp thay thế phù hợp. Ngoài ra, quyết định ban hành EUA phải hoàn toàn dựa vào bằng chứng khoa học chứng minh có hiệu quả trong việc phòng ngừa COVID-19 và có lợi ích cao hơn những nguy cơ đã biết và tiềm ẩn.

EUA cho vaccine COVID-19 Janssen có hiệu lực trong thời gian tuyên bố của EUA về COVID-19 cho thấy cần sử dụng khẩn cấp các sản phẩm này, trừ khi bị chấm dứt hoặc thu hồi

Để có được thông tin mới nhất, vui lòng truy cập www.janssencovid19vaccine.com.

Tài liệu tham khảo

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration, FDA)

https://www.fda.gov/media/146742/download (cập nhật 23/ 4/ 2021)