Thuốc điều trị COVID-19 đường uống

✴️ Thuốc điều trị COVID-19 đường uống đầu tiên được FDA và EMA chấp thuận

Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) là biện pháp điều trị COVID-19 đường uống đầu tiên được cả Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration – FDA) chấp thuận khẩn cấp và Cục quản lý Dược phẩm Châu Âu (European Medicines Agency – EMA) chấp thuận lưu hành có điều kiện với chỉ định trên bệnh nhân COVID-19 [kể từ đây, từ chấp thuận trong bài viết được hiểu là chấp thuận khẩn cấp đối với FDA và chấp thuận lưu hành có điều kiện đối với EMA]. FDA chấp thuận Paxlovid vào ngày 22/12/2021 và EMA chấp thuận Paxlovid vào ngày 28/01/2022.

Paxlovid được FDA và EMA chấp thuận

FDA chấp thuận Paxlovid trong điều trị COVID-19 nhẹ-trung bình ở người lớn và trẻ em (≥ 12 tuổi, nặng ≥ 40 kg) có nguy cơ tiến triển bệnh và mắc COVID nặng (bao gồm nhập viện và tử vong). Paxlovid là thuốc kê đơn và được khuyến cáo nên bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt kể từ thời điểm bệnh nhân được chẩn đoán nhiễm COVID-19 và trong vòng 5 ngày kể từ khi bệnh nhân bắt đầu biểu hiện triệu chứng¹.

EMA khuyến cáo chỉ nên điều trị bệnh nhân COVID-19 bằng Paxlovid khi có chỉ định của bác sĩ. Liều khuyến cáo cho Paxlovid là PF-07321332 (nirmatrelvir) 300 mg + ritonavir 100 mg x 2 lần/ngày trong vòng 5 ngày. Paxlovid nên được chỉ định càng sớm càng tốt sau khi bệnh nhân được chẩn đoán COVID-19 hoặc trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu biểu hiện triệu chứng ².

Trong thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng của Paxlovid trên bệnh nhân mắc COVID-19 có biểu hiện triệu chứng nhưng không nhập viện. Dân số của nghiên cứu bao gồm bệnh nhân ≥ 18 tuổi, được xác định có các yếu tố nguy cơ tiến triển bệnh đến nặng hoặc ≥ 60 tuổi (bất kể bệnh nền mạn tính). Tất cả những bệnh nhân này đều chưa được tiêm vaccine COVID-19 và đều chưa từng nhiễm COVID-19 trước đó. Kết cục chính của nghiên cứu bao gồm tỷ lệ bệnh nhân phải nhập viện và tỷ lệ tử vong do COVID-19 trong vòng 28 ngày theo dõi. Kết quả cho thấy trong 28 ngày theo dõi, ở nhóm bệnh nhân được điều trị bằng Paxlovid (1039 bệnh nhân), chỉ có 0.8% bệnh nhân phải nhập viện hoặc tử vong do COVID-19, trong khi đó ở nhóm placebo (1046 bệnh nhân) con số này lên tới 6%. Kết quả này cho thấy Paxlovid làm giảm có ý nghĩa tỷ lệ bệnh nhân nhập viện hoặc tử vong do COVID-19 trong vòng 28 ngày theo dõi so với placebo (giảm đến 88%) [1, 2]. Hiệu lực và tính an toàn của Paxlovid vẫn đang tiếp tục được đánh giá^{1, 2} .

Paxlovid không được khuyến cáo ở bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng hoặc suy giảm chức năng gan nghiêm trọng. Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận trung bình thì cần phải giảm liều Paxlovid¹.

Thông tin thuốc Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir)

Paxlovid là chế phẩm bao gồm nirmatrelvir và ritonavir. Một số thông tin thuốc quan trọng về Paxlovid như liều, chống chỉ định, cơ chế hoạt động, phản ứng có hại được thể hiện trong bảng 1.

Bảng 1. Một số thông tin thuốc của Paxlovid³

Bàn luận

Chấp thuận này có thể là một bước tiến bộ quan trọng trong điều trị COVID-19, với chỉ định trên trẻ em ≥ 12 tuổi, Paxlovid thực sự có nhiều triển vọng. Hy vọng rằng cùng với những tiến bộ trong nghiên cứu và điều trị COVD-19, chúng ta sẽ sớm đẩy lùi và khống chế được đại dịch.