Thông tin về Vaccine Moderna

Moderna là một loại vaccine COVID-19 giúp bảo vệ cơ thể khỏi bị nhiễm bệnh. Hiện tại, chưa có loại vaccine nào được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration, FDA) phê duyệt đầy đủ để phòng ngừa COVID-19.

Hãy đọc phiếu thông tin này và hãy trao đổi với nhân viên y tế nếu có thắc mắc. Việc tiêm vaccine COVID-19 là hoàn toàn tự nguyện, người tiêm có thể từ chối tiêm loại vaccine này.

Vaccine Moderna bao gồm 2 liều, cách nhau 1 tháng và được tiêm vào trong cơ.

Những điều cần biết trước khi tiêm Vaccine COVID-19 Moderna

Vaccine COVID-19 Moderna là vaccine chưa được phê duyệt nhưng có thể phòng ngừa COVID-19. Chưa có vaccine COVID-19 nào được FDA phê duyệt đầy đủ để sử dụng.

FDA đã cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 Moderna để phòng ngừa COVID-19 cho những người từ 18 tuổi trở lên theo Giấy phép sử dụng khẩn cấp (Emergency Use Authorization, EUA).

Những điều phải trao đổi với nhân viên y tế trước khi tiêm vaccine Covid-19 Moderna

Hãy cho nhân viên y tế biết về tất cả các tình trạng bệnh lý bao gồm:

• Bất kỳ tình trạng dị ứng nào
• Sốt
• Rối loạn chảy máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu
• Suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng một loại thuốc ức chế miễn dịch
• Dang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai
• Đang cho con bú
• Đã được tiêm một loại vaccine COVID-19 khác

Những ai nên tiêm vaccine COVID-19 Moderna?

FDA đã cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 Moderna cho những người từ 18 tuổi trở lên.

Những ai không nên tiêm vaccine COVID-19 Moderna?

Không nên tiêm vaccine COVID-19 Moderna nếu:

• Đã có phản ứng dị ứng nặng sau khi tiêm liều đầu tiên của cùng loại vaccine này.
• Đã có phản ứng dị ứng nặng với bất kỳ thành phần nào của vaccine.

Vaccine COVID-19 Moderna có những thành phần nào?

Các thành phần của vaccine COVID-19 Moderna: RNA thông tin (mRNA), các lipid (SM-102, polyethylene glycol [PEG] 2000 dimyristoyl glycerol [DMG], cholesterol và 1,2-distearoyl-sn-glycero-3- phosphocholine [DSPC]), tromethamine, tromethamine hydrochloride, axit axetic (acetic acid), natri axetat (sodium acetate) và đường mía (sucrose).

Cách sử dụng vaccine COVID-19 Moderna

Vaccine COVID-19 Moderna được tiêm vào trong cơ, gồm 2 liều, cách nhau 1 tháng.

Nếu đã được tiêm một liều vaccine COVID-19 Moderna, hãy tiêm liều thứ hai của vaccine này sau 1 tháng để hoàn tất việc tiêm chủng.

Vaccine COVID-19 Moderna đã được sử dụng trước đây chưa?

Vaccine COVID-19 Moderna là vaccine chưa được phê duyệt đầy đủ. Trong các thử nghiệm lâm sàng, khoảng 15.400 người từ 18 tuổi trở lên đã được tiêm tối thiểu 1 liều vaccine này.

Hiệu quả vaccine COVID-19 Moderna?

Theo thử nghiệm lâm sàng, Moderna được chứng minh có khả năng phòng ngừa COVID-19 sau 2 liều tiêm cách nhau 1 tháng. Hiện chưa biết khoảng thời gian bảo vệ là bao lâu.

Tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19 Moderna

Những tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine COVID-19 Moderna bao gồm:

• Phản ứng tại vị trí tiêm: đau, đau khi chạm vào và sưng hạch bạch huyết trên cùng cánh tay tiêm, sưng (cứng) và tấy đỏ.
• Các tác dụng phụ toàn thân: mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, đau khớp, ớn lạnh, buồn nôn, nôn mửa và sốt.
• Phản ứng dị ứng nặng sau khi tiêm vaccine Moderna rất ít khi xảy ra. Phản ứng dị ứng nặng thường xảy ra trong vòng vài phút đến một giờ sau khi tiêm. Vì lý do này, bắt buộc ở lại theo dõi sau khi tiêm chủng. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nặng có thể bao gồm:
  • Khó thở
  • Sưng họng và mặt
  • Tim đập nhanh
  • Phát ban nặng trên toàn thân
  • Chóng mặt

Làm gì khi có tác dụng phụ?

Nếu xuất hiện các phản ứng dị ứng nặng, hãy gọi cấp cứu hoặc đến cơ sở y tế gần nhất.

Hãy liên hệ cho nhân viên y tế nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc kéo dài.

Có thể mắc COVID-19 sau khi tiêm vaccine Moderna

Không. Vaccine COVID-19 Moderna không chứa virus SARS-CoV-2 nên không thể lây COVID-19.

Có thể tiêm vaccine COVID-19 Moderna cùng với các loại vaccine khác không?

Hiện tại, chưa có thông tin về việc sử dụng vaccine COVID-19 Moderna cùng với các loại vaccine khác.

Phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú

Nếu đang mang thai hoặc đang cho con bú, hãy trao đổi với nhân viên y tế trước khi quyết định tiêm vaccine hay không.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) là gì?

FDA Hoa Kỳ đã chấp thuận sử dụng vaccine COVID-19 Moderna theo cơ chế khẩn cấp gọi là EUA. EUA được đưa ra theo tuyên bố của Bộ trưởng Bộ Y Tế và Dịch vụ Nhân sinh (Health and Human Service, HHS) trong bối cảnh đại dịch COVID-19.

Vaccine COVID-19 Moderna chưa trải qua quy trình xét duyệt đầy đủ của FDA. Tuy nhiên, FDA có thể ban hành EUA khi một số tiêu chuẩn nhất định được đáp ứng, trong đó bao gồm tiêu chuẩn không có giải pháp thay thế phù hợp. Ngoài ra, quyết định ban hành EUA phải hoàn toàn dựa vào bằng chứng khoa học chứng minh có hiệu quả trong việc phòng ngừa COVID-19 và có lợi ích cao hơn những nguy cơ đã biết và tiềm ẩn.

EUA cho vaccine COVID-19 Moderna có hiệu lực trong thời gian tuyên bố của EUA về COVID-19 cho thấy cần sử dụng khẩn cấp các sản phẩm này, trừ khi bị chấm dứt hoặc thu hồi

Để có được thông tin mới nhất, vui lòng truy cập www.modernatx.com/covid19vaccine-eua.

​​​​​​​

Tài liệu tham khảo

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration, FDA)

https://www.fda.gov/media/144714/download (cập nhật: 12/ 2020)